elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格備案參考評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格對(duì)于有zui高殘留*的藥物，添加濃度為MRL及MRL上下各一個(gè)濃度；對(duì)于禁用藥物，添加濃度為定量限和2倍定量限，每個(gè)添加濃度至少測(cè)定5個(gè)平行樣，并至少進(jìn)行3批實(shí)驗(yàn)（不同檢測(cè)日期，不同標(biāo)準(zhǔn)曲線，不同批次試劑盒）。
（1）準(zhǔn)確度：回收率范圍大于40%或符合相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
（2）精密度：以變異系數(shù)表示。
批內(nèi)變異系數(shù)：每批平行樣之間的變異系數(shù)小于或等于25%，對(duì)于禁用藥物小于或等于30%.
批間變異系數(shù)：所有樣品之間的變異系數(shù)值小于或等于30%，對(duì)于禁用藥物小于或等于40%.
定性方法：陰性和陽性樣品各測(cè)定不少于50份，確定假陽性率和假陰性率。
交叉反應(yīng)
試劑盒與待檢藥物類似物、代謝物或共同存在的藥物測(cè)定交叉反應(yīng)率。
保存期
保存期通過保存條件的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果確定。
elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格復(fù)核試驗(yàn)
復(fù)核試驗(yàn)主要內(nèi)容應(yīng)包括：
（1）定量方法：檢測(cè)限、IC50以及至少兩個(gè)添加濃度的準(zhǔn)確度和精密度，并與理化方法（或與具代表性進(jìn)口試劑盒）比較。
（2）定性方法：檢測(cè)限、假陽性率和假陰性率。
中藥對(duì)照藥材    芫花條    1.0g    中藥對(duì)照藥材
中藥對(duì)照藥材    雞蛋花    1.5g    中藥對(duì)照藥材
中藥對(duì)照藥材    地骨皮    6.0g    中藥對(duì)照藥材
中藥對(duì)照藥材    山芝麻    1.0g    中藥對(duì)照藥材
中藥對(duì)照藥材    金蓮花    1.0g    中藥對(duì)照藥材
中藥對(duì)照藥材    土木香    0.5g    中藥對(duì)照藥材
中藥對(duì)照藥材    赤芍(川赤芍)    0.5g    中藥對(duì)照藥材
中藥對(duì)照藥材    赤芍（芍藥）    0.5g    中藥對(duì)照藥材
中藥對(duì)照藥材    王不留行    1.5g    中藥對(duì)照藥材
elisa酶聯(lián)免疫試劑盒價(jià)格