elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說明書質(zhì)量控制程序

elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說明書質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程，排除誤差，防止變化，維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理過程。這一過程是通過一個(gè)反饋環(huán)路進(jìn)行的。

1.確定控制的對象。

2.規(guī)定控制對象的標(biāo)準(zhǔn)(預(yù)期值)。

3.制定或選擇控制方法和手段。

4.測量實(shí)際數(shù)據(jù)。

5.比較或較對實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異，并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù) 定誤差范圍，報(bào)警系發(fā)出信號，反饋通道中斷。

6.采取行動，解決差異。恢復(fù)原狀(原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。

控制程序： 

1.*條件下的測定誤差。

2.已知值的血清在常規(guī)檢驗(yàn)條件下的誤差。

3.未知值的血清在常規(guī)檢驗(yàn)條件下的誤差。

4.臨床應(yīng)用的要求。對任何一個(gè)試驗(yàn)都應(yīng)確定一個(gè)允許的誤差范圍，前題是滿足臨床要求。如允許誤差定得過小，在臨床上不存在任何意義，但為了符合該規(guī)定卻要花費(fèi)很大人力、物力和時(shí)間。相反，如果將允許誤差定得過大，將使監(jiān)測系統(tǒng)察覺不到臨床上要求檢出的誤差，失去elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說明書的質(zhì)控意義。