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          elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說明書質(zhì)量控制程序

          更新時(shí)間:2017-04-10點(diǎn)擊次數(shù):451

          elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說明書質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程,排除誤差,防止變化,維持標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)狀的一個(gè)管理過程。這一過程是通過一個(gè)反饋環(huán)路進(jìn)行的。

          1.確定控制的對象。

          2.規(guī)定控制對象的標(biāo)準(zhǔn)(預(yù)期值)。

          3.制定或選擇控制方法和手段。

          4.測量實(shí)際數(shù)據(jù)。

          5.比較或較對實(shí)際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異,并說明產(chǎn)生這一差異的原因。超出預(yù) 定誤差范圍,報(bào)警系發(fā)出信號,反饋通道中斷。

          6.采取行動,解決差異。恢復(fù)原狀(原標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài))的手段發(fā)揮作用。

          控制程序: 

          1.*條件下的測定誤差。

          2.已知值的血清在常規(guī)檢驗(yàn)條件下的誤差。

          3.未知值的血清在常規(guī)檢驗(yàn)條件下的誤差。

          4.臨床應(yīng)用的要求。對任何一個(gè)試驗(yàn)都應(yīng)確定一個(gè)允許的誤差范圍,前題是滿足臨床要求。如允許誤差定得過小,在臨床上不存在任何意義,但為了符合該規(guī)定卻要花費(fèi)很大人力、物力和時(shí)間。相反,如果將允許誤差定得過大,將使監(jiān)測系統(tǒng)察覺不到臨床上要求檢出的誤差,失去elisa酶聯(lián)免疫試劑盒說明書的質(zhì)控意義。

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